研发投入近1亿 复星医药高磷血症药临床申请获受理

研发投入近1亿 复星医药高磷血症药临床申请获受理
12月5日,复星医药发布布告称,公司控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》,其获答应的Tenapanor片(标准:10mg/20mg/30mg)用于终晚期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)医治获国家药监局临床试验注册审评受理。2017年12月,复星医药产业获Ardelyx关于Tenapanor片在区域内(包含我国内地、香港及澳门特别行政区)的独家临床开发和商业化等答应,Ardelyx仍为Tenapanor片在区域内的权利人。Tenapanor片为化学药品,首要用于医治便秘性肠易激综合症和终晚期肾病透析患者高磷血症。2019年9月,Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治获国家药监局临床试验注册审评受理;同月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合症医治获美国FDA上市同意。到布告日,Ardelyx的Tenapanor片用于终晚期肾病透析患者高磷血症医治尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。现在,我国境内(不包含港澳台地区)上市的用于终晚期肾病透析患者高磷血症医治的药品包含Renvela(Sevelamer,司维拉姆)和Fosrenol(Lanthanum,碳酸镧),IQVIA CHPA最新数据显现,2018年度,以上两种药品于我国境内的销售额约为人民币3.53亿元。复星医药表明,到2019年10月,公司现阶段针对Tenapanor片累计研制投入为约人民币9947万元(未经审计;包含答应费)。修改 王鹿 校正 李世辉

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